Jak poinformowała Światowa Organizacja Zdrowia, obecnie na całym świecie w różnych fazach rozwoju jest co najmniej 70 kandydatów na szczepionkę przeciw koronawirusowi SARS-CoV-2. W trzech przypadkach badania weszły już w fazę testów na ludziach.
Kilka dni temu Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opublikowała zaktualizowaną listę badań nad szczepionką przeciwko koronawirusowi. Z raportu wynika, że obecnie trwają pracę nad 70 kandydatami na szczepionkę. Eksperci spodziewają się, że zatwierdzenie szczepionki do masowego użytku zajmie od 12 do 18 miesięcy.
Z 70 opracowanych szczepionek trzy są obecnie w fazie badań klinicznych na ludziach. Badania kliniczne mają na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności kandydata na szczepionkę i składają się z kilku faz. Głównym celem pierwszej fazy badań jest dostarczenie informacji na temat interakcji szczepionki z organizmem człowieka. Przede wszystkim sprawdzenie, czy stosowanie preparatu jest bezpieczne. Faza pierwsza trwa zwykle około trzech miesięcy i bierze w niej udział niewielka grupa, od 20 do 80 osób, które otrzymują różne dawki eksperymentalnego preparatu .
Po badaniu fazy pierwszej eksperymentalnej szczepionki, preparat następnie musi zostać przetestowany na większej grupie ochotników i przez dłuższy czas. Badania fazy drugiej zwykle obejmują kilkaset osób i są one monitorowane przez okres od kilku miesięcy do nawet dwóch lat. Próby te służą jako dodatkowa miara bezpieczeństwa i pomagają badaczom w dopracowaniu dawkowania.
Badania fazy trzeciej zazwyczaj obejmują już setki czy nawet tysiące wolontariuszy i trwają od jednego do czterech lat. Przy większej grupie ludzi badacze mogą odnotować szersze skutki uboczne leku, a wydłużając okres badania, mogą wychwycić długoterminowe działania niepożądane. Badania fazy trzeciej muszą wykazać, że dany lek jest skuteczny.
Intensywne wysiłki nad opracowaniem szczepionki prowadzi szereg organizacji, od gigantów farmaceutycznych i małych firm biotechnologicznych po centra akademickie i grupy non-profit. Opracowanie nowej szczepionki jest zazwyczaj drogim, skomplikowanym i długim procesem, wymagającym setek milionów dolarów i lat testów w celu ustalenia, czy szczepionka jest bezpieczna i skuteczna. Oczywiście w obecnej sytuacji poszczególne fazy badań mogą zostać skrócone.
Najdalej posunięta w badaniach jest chińska firma CanSino Biological współpracująca z Pekińskim Instytutem Biotechnologii. Ich kandydat na szczepionkę znajduje się obecnie w II fazie badań klinicznych. Dwa pozostałe preparaty, które weszły w fazę badań klinicznych są dziełem amerykańskich firm Moderna i Inovio Pharmaceuticals. Pozostałe 67 potencjalnych szczepionek jest wciąż w fazie badań przedklinicznych.
Źródło: Science Alert
