Rozpoczęto badania kliniczne z udziałem ludzi eksperymentalnej terapii przeciwnowotworowej wykorzystującej zmodyfikowanego wirusa krowianki do selektywnego zabijania komórek nowotworowych. Wirus CF33-hNIS w badaniach z udziałem zwierząt dał obiecujące wyniki – zmniejszał guzy płuc, piersi, okrężnicy, trzustki i jajnika.
City of Hope, jedna z największych organizacji zajmujących się badaniami nad nowotworami i sposobami ich leczenia w Stanach Zjednoczonych wraz z australijską firmą Imugene Limited poinformowały o rozpoczęciu badań klinicznych I fazy z udziałem ludzi nowej terapii przeciwnowotworowej. Naukowcy chcą sprawdzić, czy zmodyfikowany wirus krowianki, czyli ospy, jest bezpieczny dla człowieka. We wcześniejszych badaniach z udziałem zwierząt wykazano, że wirus onkolityczny opracowany przez City of Hope zmniejsza nowotwory okrężnicy, płuc, piersi, jajnika i trzustki.
Wirusy onkolityczne
– Nasze poprzednie badania wykazały, że wirusy onkolityczne mogą stymulować układ odpornościowy w odpowiedzi na nowotwór i skutecznie go zwalczać. Wirusy onkolityczne mogą również stymulować układ odpornościowy do skuteczniejszej odpowiedzi na inne immunoterapie – powiedział dr Daneng Li z City of Hope. – Wierzymy, że CF33-hNIS może poprawić wyniki naszych pacjentów w walce z rakiem – dodał.
Wirusy onkolityczne to wirusy zmodyfikowane genetycznie w celu infekowania i eliminowania komórek nowotworowych, które jednocześnie oszczędzają zdrowe komórki. CF33-hNIS, czyli zmodyfikowany wirus ospy krowianki, działa poprzez wnikanie do komórek nowotworowych i powielanie się. W końcu zainfekowana komórka pęka, uwalniając tysiące nowych cząsteczek zmodyfikowanego wirusa, które działają jak antygeny, stymulując układ odpornościowy do atakowania komórek rakowych.
Badania kliniczne CF33-hNIS
Wcześniejsze badania na modelach zwierzęcych wykazały, że CF33-hNIS może w ten sposób pobudzać układ odpornościowy do „polowania” i niszczenia komórek nowotworowych. Rozpoczęte badania kliniczne mają na celu sprawdzenie bezpieczeństwa i znalezienie właściwej dawki leku u ludzi.
Pierwszy ludzki pacjent już otrzymał CF33-hNIS, ale badanie ma objąć łącznie sto osób. Wszyscy uczestnicy to pacjenci z chorobą nowotworową, z przerzutami lub zaawansowanymi guzami litymi, którzy wcześniej byli leczeni co najmniej dwiema innymi terapiami. Pacjentom CF33-hNIS będzie podawany poprzez wstrzyknięcie bezpośrednio w miejsce guza lub dożylnie.
Dodatkowo, niektórzy z uczestników badań otrzymają eksperymentalną terapię CF33-hNIS w połączeniu z immunoterapią pembrolizumabem, zmodyfikowanym przeciwciałem, które poprawia działanie układu odpornościowego, a przede wszystkim jego zdolność do walki z komórkami nowotworowymi. Połączenie obu terapii może sprawić, że ta forma będzie skuteczniejsza w przypadku nowotworów, które są trudniejsze do namierzenia.
– Co ciekawe, te same cechy, które ostatecznie sprawiają, że komórki rakowe są odporne na chemioterapię lub radioterapię, zwiększają szansę na sukces wirusów onkolitycznych, takich jak CF33-hNIS – powiedział dr Yuman Fong z City of Hope. – Mamy nadzieję wykorzystać to w leczeniu szerokiej gamy śmiertelnych nowotworów – dodał.
Naukowcy najpierw będą sprawdzać, jak dobrze lek jest tolerowany przez pacjentów, rejestrując częstotliwość i nasilenie wszelkich działań niepożądanych. Dawki początkowo niskie, mają się zwiększać w trakcie badań, ale to zależy od tego, jak pacjenci będą tolerować niskie dawki. Skuteczność leczenia CF33-hNIS w zmniejszaniu guzów zostanie będzie oceniana później, ale biorąc pod uwagę, że badanie ma potrwać dwa lata, prawdopodobnie minie trochę czasu, zanim poznamy szczegółowe wyniki.
Źródło: City of Hope
